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我國轉基因大米初次在境外獲得食用許可

更新時間:2018-02-28點擊次數:608

這一次,曾經飽受爭議的中國轉基因水稻帶來了好消息。1月20日,美國食品藥品監督管理局(FDA)公布該局關于華中農業大學(以下簡稱“華農”)提交的轉基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養評價報告咨詢的卷宗及相關信函,稱已完成對“華恢1號”安全性評價的咨詢。

 

北京時間2018年1月20日,美國食品和藥品管理局(US FDA)網頁公布了該局對華中農業大學提交的轉基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養評價報告咨詢的卷宗及相關信函,通知華中農業大學該局已完成對“華恢1號”安全性評價的咨詢。

根據該函件的精神,FDA認同華中農業大學提交的關于“華恢1號”的安全性評價的資料,認為來源于“華恢1號”稻米無論是作為人類食品還是動物飼料在安全性、營養成分、抗營養因子等各種相關參數與原品種無實質差異。

這是由中國境內研發單位培育的轉基因主糧產品在境外獲得食用許可。經過近10年的安全性評價,農業部于2009年為“華恢1號”和該校培育的另外一個轉基因水稻品種“Bt汕優63”頒發了農業生物安全證書。這是我國批準的轉基因水稻生產應用安全證書,因其對環境和人體的影響尚無法*明確,曾引發多輪討論熱潮而飽受爭議,張啟發和他的團隊也成為聲討對象,該品系一直未能在進行商業化生產。2014年證書到期后,續申請獲批。

根據農業部提供的“非食用—間接食用—直接食用”轉基因作物產業化路線圖,轉基因水稻的產業化次序被置于玉米和大豆之后,這導致轉基因水稻在的產業化形勢并不樂觀。

華中農業大學轉基因水稻研發團隊隨之將目光投向了對生物技術產品態度更加開放的美國,希望以此實現突破。美國轉基因產品的入市主要受三個部門監管,即食品藥品監督管理局(FDA),環保署(EPA)以及農業部(USDA),其中FDA主要負責上市前的自愿咨詢程序,雖然FDA的咨詢程序是自愿的,但是企業為了其產品能夠得到消費者的認可,一般都會與FDA進行上市前的咨詢程序。EPA負責確定轉基因產品中外源目標成分的允許殘留*以及接觸允許殘留*。

FDA于2016年6月13日正式收到來自華中農業大學的安全應用申請(受理編號BNF000156),華中農業大學在后續提交了來自EPA和一些其他的補充文件。華中農業大學咨詢了EPA, EPA在給華中農業大學的回信中申明:“‘華恢1號’所含的殺蟲蛋白Cry1Ab1Ac適用聯邦管理法規環境保護法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留*豁免”。

據介紹,殘留*是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的大殘留值,而殘留*豁免是指不需要設定大殘留值,EPA回信中提到對“華恢1號”所含有Bt蛋白的殘留*豁免,即不設大殘留量,并免于在EPA登記。

轉基因水稻,是指通過轉基因技術將不同品種水稻或近緣物種的抗蟲基因、抗病基因等導入某種水稻基因組內培育出的水稻品種。如:BT63轉基因抗蟲水稻等。轉基因水稻的研究開始于20世紀后期。21世紀初期,學術界對轉基因水稻研究的必要性及商業化一直存在爭議。

“綠色和平”農業與食品部負責人俞江麗說,“綠色和平”一直反對轉基因水稻在中國的商業化,一旦其商業化而大面積種植,通過基因漂移作用,將對我國野生水稻品種帶來滅頂之災,而食用轉基因大米對人體的影響也尚未有定論,將13億人置于未來潛在的風險之下是難以接受的。

早在2004年,“綠色和平”曾在湖北展開了對轉基因水稻種植的調查,并在2005年4月發布了調查報告,指轉基因種植在湖北等地的種植已非常廣泛。2005年8月,湖北省農業廳發表申明,稱華中農業大學大新技術研發公司等企業在承擔轉基因水稻生產性實驗過程中,“擅自擴大種植面積”,責成有關單位對其進行處罰,并對已種植的上萬畝轉基因水稻進行了鏟除。這被視作“綠色和平”與華中農業大學的一次直接交鋒。俞江麗說,很多轉基因水稻研究團隊中的成員都有雙重身份,他們既是國家機構的研究人員,又是種業公司的股東,商業化,有著明顯的利益驅動。

不過,根據了解,綠色和平組織本身就以激進的反轉基因立場而著稱,其所資助的法國科學家塞拉利尼的轉基因玉米致癌試驗因為嚴重違反科學試驗和論文規則而遭撤稿。綠色和平其以不科學態度對轉基因食品的污蔑遭到了科學界的反對,并引發了超過百名諾貝爾獎得主的聯名抗yi,成為了2016年受的科學熱點事件。而根據英國環保作家,牛津大學研究員,前反轉基因運動的馬克·林納斯的表述,綠色和平以及其反轉基因立場和資料均存在問題。

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